醫(yī)藥級卡波姆輔料性狀制藥CDE備案批件廠家

干燥失重  取本品，在80℃減壓干燥1小時，減失重量不得過2.0%（通則0831）。
   熾灼殘渣  取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過2.0%。
   重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
   【含量測定】取本品約0.4g，精密稱定，加水400ml，攪拌使溶解，照電位滴定法（通則0701），用氫氧化鈉滴定液（0.25mol/L）滴定（近終點時，每次滴入后攪拌至少2分鐘）。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.25mol/L）相當于11.25mg的-COOH。
   【類別】藥用輔料，軟膏基質和釋放阻滯劑等。  
   【貯藏】密閉保存。  
   【標示】應標示本品所屬的黏度類型（A型、B型或C型）、黏度值、測量用的儀器和參數。

【性狀】本品為白色疏松粉末；有特征性微臭；有引濕性。
   【鑒別】（1）取本品0.1g，加水20ml和10%氫氧化鈉溶液0.4ml，即成凝膠狀。
   （2）取本品0.1g，加水10ml，搖勻，加麝香草酚藍指示液0.5ml，應顯橙色。取本品0.1g，加水10ml，搖勻，加甲酚紅指示液0.5ml，應顯黃色。
   （3）取本品0.1g，加水10ml，用1mol/L氫氧化鈉溶液調節(jié)pH值至7.5，邊攪拌邊加10%氯化鈣溶液2ml，立即產生白色沉淀。
   （4）本品的紅外光吸收圖譜（通則0402）應在波數為1710cm-1±5cm-1、1454cm-1±5cm-1、1414cm-1±5cm-1、 1245cm-1±5cm-1、1172cm-1±5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1處有特征吸收，其中1710cm-1處有 強吸收。
   【檢查】酸度  取本品0.1g，均勻分散溶脹于10ml水中，依法檢查（通則0631）， pH值應為2.5～3.5。

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外用消毒抑菌原輔料：

乳膏基質、卡波姆340/380/FD2010、卡波姆940/980/U20/U21(路博潤)、苯扎溴銨、苯扎氯銨、醋酸氫已定、葡萄糖酸氯已定溶液(20%)、聚六亞甲基雙胍、鹽酸鹽/聚維酮碘、爐甘石、氧化鋅、硼酸、硼砂、尿素、薄荷腦、冰片、樟腦(合成/天然)、水楊酸、苯甲酸、苯甲酸鈉、苯氧乙醇、、傳明酸(氨甲環(huán)酸)、熊果苷、無水沒食子酸(日化)、尿囊素、肉豆蔻酸異丙酯、棕櫚酸異丙酯、維生素e油、黑豆餾油。