水楊酸25kg醫(yī)藥級(jí)消毒防腐原料藥

水楊酸25kg醫(yī)藥級(jí)消毒防腐原料藥

本品為2-羥基苯甲酸。含C7H6O3不得少于99.5%?！　　拘誀睢勘酒窞榘咨?xì)微的針狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭或幾乎無臭；水溶液顯酸性反應(yīng)。　　本品在乙醇或乙mi中易溶，在沸水中溶解，在三lv甲烷中略溶，在水中微溶?！　∪埸c(diǎn)   本品的熔點(diǎn)（通則0612）為158～161℃?！　　捐b別】（1）取本品的水溶液，加三氯化鐵試液1滴，即顯紫堇色?！　。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集57圖）一致。　　【檢查】有關(guān)物質(zhì)  照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定?！　」┰嚻啡芤?nbsp; 取本品0.5g，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度。　　對(duì)照溶液  精密量取供試品溶液1ml，置50ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，再精密量取1ml，置10ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻。　　對(duì)照品溶液  取4-羥基苯甲酸對(duì)照品、4-羥基間苯二甲酸對(duì)照品與苯酚對(duì)照品各適量，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中分別約含4-羥基苯甲酸5μg、4-羥基間苯二甲酸2.5μg與苯酚1μg的混合溶液?！　∩V條件  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-冰醋酸（60∶40∶1）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為270nm；進(jìn)樣體積20μl?！　y(cè)定法  精密量取供試品溶液、對(duì)照溶液與對(duì)照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍?！　∠薅?nbsp; 供試品溶液色譜圖中如有與對(duì)照品溶液中保留時(shí)間一致的色譜峰，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，4-羥基苯甲酸不得過0.1%，4-羥基間苯二甲酸不得過0.05%，苯酚不得過0.02%；其他單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.25倍（0.05%）；雜質(zhì)總量不得大于0.2%?！　胱茪?jiān)?nbsp; 不得過0.1%（通則0841）?！　≈亟饘?nbsp; 取本品1.0g，加乙醇23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十?！　　竞繙y(cè)定】取本品約0.3g，精密稱定，加中性稀乙醇（對(duì)酚酞指示液顯中性）25ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于13.81mg的C7H6O3?！　　绢悇e】消毒防腐藥?！　　举A藏】密封保存?！　　局苿克畻钏彳浉?/pre>