藥用級(jí)磺胺醋酰鈉原料藥醫(yī)藥級(jí)GMP資質(zhì)

藥用級(jí)磺胺醋酰鈉原料藥醫(yī)藥級(jí)GMP資質(zhì)，藥用級(jí)磺胺醋酰鈉是一種重要的原料藥，廣泛用于醫(yī)藥領(lǐng)域。隨著醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展，對(duì)藥用級(jí)磺胺醋酰鈉的需求也逐漸增加。

　　目前，藥用級(jí)磺胺醋酰鈉的生產(chǎn)企業(yè)眾多，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。根據(jù)不同的供應(yīng)商和批次，其價(jià)格存在著一定的波動(dòng)性。一般來(lái)說(shuō)，藥用級(jí)磺胺醋酰鈉的價(jià)格受到多方面因素的影響，如原料成本、生產(chǎn)工藝、市場(chǎng)需求等。

　　近年來(lái)，隨著國(guó)家對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的高度重視和投入，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展蓬勃。醫(yī)用GMP資質(zhì)的要求也逐漸提高，對(duì)藥用級(jí)磺胺醋酰鈉生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理水平提出了更高的要求。因此，具備醫(yī)用GMP資質(zhì)的企業(yè)在市場(chǎng)上更具競(jìng)爭(zhēng)力，產(chǎn)品價(jià)格相對(duì)較高。

　　總體來(lái)看，藥用級(jí)磺胺醋酰鈉的價(jià)格走勢(shì)受到市場(chǎng)供需關(guān)系的影響。隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展和政策的改善，藥用級(jí)磺胺醋酰，價(jià)格相對(duì)較高。不過(guò)，具體的價(jià)格走勢(shì)還需要根據(jù)市場(chǎng)情況和供需關(guān)系的變化進(jìn)行具體分析。

　　本品為N-［（4-氨基苯基）磺酰基］乙酰胺鈉鹽一水合物。按無(wú)水物計(jì)算，含C8H9N2NaO3S不得少于99.0%。

　　【性狀】　本品為白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。

　　本品在水中易溶，在乙醇中略溶。

　　【鑒別】?。?）取本品約0.1g,加水3ml溶解后，加硫酸銅試液5滴，即生成藍(lán)綠色的沉淀。

　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集574圖）一致。

　?。?上述鑒別（1）項(xiàng)下的濾液，顯鈉鹽鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。

　　【檢查】　堿度　取本品0.50g,加水10ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631）,pH值應(yīng)為8.0～9.5。

　　溶液的澄清度與顏色　取本品2.0g,加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無(wú)色，如顯色，與對(duì)照液（取黃色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液5ml,加水至10ml）比較，不得更深（通則0901第一法）。

　　有關(guān)物質(zhì)　照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)。

　　重金屬　取本品1.0g,依法檢查（通則0821第三法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

　　【含量測(cè)定】　取本品約0.45g,精密稱定，照永停滴定法（通則0701）,用亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于23.62mg的C8H9N2NaO3S。

　　【類別】　磺胺類抗菌藥。

　　【貯藏】　密封保存。

　　【制劑】　磺胺醋酰鈉滴眼液