藥用級(jí)布洛芬GMP原料藥廠家藥典標(biāo)準(zhǔn)

布洛芬（Ibuprofen）為解熱鎮(zhèn)痛類，非甾體抗炎藥。本品通過(guò)抑制環(huán)氧化酶，減少前列腺素的合成，產(chǎn)生鎮(zhèn)

痛、抗炎作用；通過(guò)下丘腦體溫調(diào)節(jié)中樞而起解熱作用。

基本信息

本品為α-甲基-4-(2-甲基丙基)，按干燥品計(jì)算，含C13H18O2不得少于98.5%。

性狀

本品為白色結(jié)晶性粉末，稍有特異臭。

本品在乙醇中易溶，在水中幾乎不溶，在氫氧化鈉或碳酸鈉試液中易溶。

熔點(diǎn)

本品的熔點(diǎn)（通則0612第一法）為74.5-77.5℃。

鑒別

1、取本品，加0.4%氫氧化鈉溶液制成每1mL中約含0.25mg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）測(cè)定

，在265nm與273nm的波長(zhǎng)處有最大吸收，在245nm與271nm的波長(zhǎng)處有最小吸收，在259nm的波長(zhǎng)處有一肩峰。

2、本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集943圖）一致。

檢查

氯化物

取本品1.0g，加水50mL，振搖5分鐘，濾過(guò)，取續(xù)濾液25mL，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0mL

制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.010%）。

有關(guān)物質(zhì)

照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)。

供試品溶液：取本品，加溶解并稀釋制成每1mL中含100mg的溶液。

對(duì)照溶液：精密量取供試品溶液適量，用定量稀釋制成每1mL中含1mg的溶液。

色譜條件：采用硅膠G薄層板，以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸（15:5:1）為展開(kāi)劑。

測(cè)定法：吸取供試品溶液與對(duì)照溶液各5μL，分別點(diǎn)于同一薄層板上，展開(kāi)，晾干，噴以1%高錳酸鉀的稀硫酸

溶液，在120℃加熱20分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。

限度：供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深。

類別

解熱鎮(zhèn)痛、非甾體抗炎藥。

藥用級(jí)布洛芬GMP原料藥廠家藥典標(biāo)準(zhǔn)

公司主營(yíng)產(chǎn)品：

藥用級(jí)樟腦（梧州）kg

藥用級(jí)維生素E油（帝斯曼）kg

藥用級(jí)馬來(lái)酸氯苯那敏kg

藥用級(jí)鹽酸二甲雙胍kg

藥用級(jí)甘草流浸膏kg

藥用級(jí)冰片（安徽）kg

藥用級(jí)乳酸依沙吖啶kg

藥用級(jí)碳酸氫鈉（凌云）口服kg

藥用級(jí)氯化銨kg

藥用級(jí)奧美拉唑kg

藥用級(jí)蘭索拉唑kg

藥用級(jí)蟲(chóng)草頭孢菌粉kg

藥用級(jí)對(duì)乙酰氨基酚（河北）kg

藥用級(jí)二甲硅油kg

藥用級(jí)地巴唑kg

藥用級(jí)馬來(lái)酸氯苯那敏kg

藥用級(jí)聚山梨酯g

藥用級(jí)舒巴坦鈉kg

藥用級(jí)磺胺嘧啶kg

藥用級(jí)硼酸kg

藥用級(jí)山梨醇kg

藥用級(jí)丙酸氯倍他索，--