技術(shù)挑戰(zhàn)

Sievers的解決方案

玻璃量具污染

· 在經(jīng)驗(yàn)證的清潔裝置中清洗容量瓶

· 在使用容量瓶之前，用超純水漂洗容量瓶三次。

· 所有玻璃量具均于標(biāo)樣溶液。

· 總的來(lái)說(shuō)，上述措施確保將標(biāo)樣溶液的TOC或電導(dǎo)率背景降至低。

在制備過(guò)程中的人為誤差

· 自動(dòng)化系統(tǒng)大程度地減少在關(guān)鍵的灌裝過(guò)程中的人員接觸。

· ISO注冊(cè)的質(zhì)量體系中的一系列標(biāo)準(zhǔn)操作程序（Standard Operating Procedures，SOP）嚴(yán)格控制生產(chǎn)工藝，以制備經(jīng)認(rèn)證的參考物質(zhì)。

· 在標(biāo)樣放行之前，復(fù)查和批準(zhǔn)每批標(biāo)樣的批次記錄。

試劑水的純度

· 采用專(zhuān)業(yè)技術(shù)的3步水系統(tǒng)來(lái)提供大量的生產(chǎn)用試劑用水。

· 所有的試劑用水在投入使用之前，都必須嚴(yán)格達(dá)到TOC和電阻率規(guī)格。

原材料的純度

· 只使用NIST和USP可追蹤的原材料。

樣品瓶污染

· 采用專(zhuān)業(yè)的、經(jīng)驗(yàn)證的、備有證明文件的清潔工藝來(lái)嚴(yán)格清除樣品瓶中的有機(jī)殘留物。

· 在樣品瓶投入使用之前，對(duì)每批樣品瓶進(jìn)行取樣、測(cè)試、記錄，以達(dá)到Sievers分析儀標(biāo)定的規(guī)格。

控制良好的存儲(chǔ)

· 標(biāo)樣瓶被真空密封在聚酯薄膜袋中，以防止背景污染和紫外線。 

· 在裝運(yùn)之前，所有標(biāo)樣都保存在冷藏室內(nèi)，溫度控制在5±4ºC。

· 標(biāo)樣均由高資質(zhì)的快遞運(yùn)輸，包括美國(guó)境內(nèi)通宵快遞。