ASTM F2900-再生醫(yī)學中使用的水凝膠表征

ASTM F2900-再生醫(yī)學中使用的水凝膠表征
ASTM F2900-再生醫(yī)學中使用的水凝膠表征的標準指南
ASTM International，賓夕法尼亞州西康斯霍肯，2011年，astm.org
意義和用途

本指南介紹了用于確定再生醫(yī)學中使用的水凝膠的關鍵屬性的方法（即其生物學特性，形成動力學，降解和藥物釋放，物理和化學穩(wěn)定性以及傳質能力）。參見表1。

ASTM F2900-再生醫(yī)學中使用的水凝膠表征

ASTM F2900-再生醫(yī)學中使用的水凝膠表征

 

ASTM F2900-再生醫(yī)學中使用的水凝膠表征的標準指南

ASTM International，賓夕法尼亞州西康斯霍肯，2011年，astm.org

意義和用途

本指南介紹了用于確定再生醫(yī)學中使用的水凝膠的關鍵屬性的方法（即其生物學特性，形成動力學，降解和藥物釋放，物理和化學穩(wěn)定性以及傳質能力）。參見表1。

范圍

1.1水凝膠是水溶脹的聚合物網(wǎng)絡，可將水保留在大分子之間的空間內(nèi)；并由于交聯(lián)（1-3）的存在而保持固體的結構完整性。它們主要用于再生醫(yī)學中，作為基質替代物，藥物和/或生物制劑的輸送載體以及細胞培養(yǎng)環(huán)境。在這些應用中，水凝膠的功效可能取決于以下能力：支持溶解氣體，營養(yǎng)物和生物活性物質的滲透；維持細胞生長和遷移；降級; 以適當?shù)乃俣柔尫潘幬锖?或生物制劑；并保持其形狀。
1.2再生醫(yī)學中使用的水凝膠可以由天然衍生的聚合物（例如藻酸鹽，殼聚糖，膠原蛋白（4，5）），合成衍生的聚合物（例如聚乙二醇（PEG），聚乙烯醇（PVA）（4， 5））或兩者的組合（例如PVA與殼聚糖或明膠（6））。在臨床應用中，可以在不添加藥物和/或生物制劑的情況下將它們注射或植入體內(nèi)（7）。
1.3本指南概述了適用于表征再生醫(yī)學中使用的水凝膠的測試方法。具體而言，本指南介紹了評估水凝膠生物學特性，形成動力學，降解和試劑釋放，物理和化學穩(wěn)定性以及質量傳輸能力的方法。
1.4所述測試方法使用水合樣品，但有一個例外：確定水凝膠的水含量需要將樣品干燥。通常建議為此目的干燥的水凝膠不要再水化以進行進一步測試。此建議的原因是，對于大多數(shù)水凝膠系統(tǒng)而言，干燥-再水化過程可能會對結構造成不利影響，因此非常有可能。
1.5本指南未考慮對水凝膠微觀結構的評估（例如，基質形態(tài)，大分子網(wǎng)絡結構和鏈構象）。
1.6以SI單位表示的值應視為標準值。本標準不包括其他計量單位。
1.7本標準并非旨在解決與使用相關的所有安全問題。本標準使用者的責任是在使用前建立適當?shù)陌踩徒】荡胧⒋_定法規(guī)限制的適用性。

 

 

 

 

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