詳細介紹
ASTM F1538-用于植入玻璃和玻璃陶瓷測試
ASTM F1538-用于植入玻璃和玻璃陶瓷測試
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ASTM F1538-用于植入的玻璃和玻璃陶瓷生物材料的標準規(guī)范
ASTM International,賓夕法尼亞州西康斯霍肯,2009年,astm.org
摘要
本規(guī)范涵蓋了玻璃和玻璃陶瓷生物材料的材料要求和表征技術,這些材料打算用作塊狀多孔或粉末狀外科植入物,或用作外科器械的涂層,但不包括藥物輸送系統(tǒng)。玻璃和玻璃陶瓷生物材料在使用前應進行*的生物相容性評估。應根據以下測試方法進行測試以確定生物材料的特性:密度; 抗彎強度; 楊氏模量 硬度; 表面積; 玻璃或玻璃陶瓷涂層的粘結強度;結晶度 熱膨脹;和粒度。
該摘要是參考標準的簡要摘要。它僅是信息性的,不是該標準的正式部分;該標準本身的全文必須參考其用法和適用范圍。ASTM不提供任何明示或暗示的保證,也不表示本摘要的內容是準確,完整的。
范圍
1.1本規(guī)范涵蓋玻璃和玻璃-陶瓷生物材料的材料要求和表征技術,這些材料打算用作塊狀多孔或粉末狀外科植入物,或用作外科器械的涂層,但不包括藥物輸送系統(tǒng)。
1.2在臨床使用(1-12)和實驗室研究(13-17)中已經證明了骨骼和軟組織中對玻璃和玻璃陶瓷生物材料的生物反應。
1.3本規(guī)范不包括合成的羥基磷灰石,羥基磷灰石涂層,氧化鋁陶瓷,α-和β-三磷酸鈣和白鎢礦。
1.4警告—汞已被EPA和許多國家機構為可引起中樞神經系統(tǒng),腎臟和肝臟損害的危險物質。汞或其蒸氣可能危害健康并腐蝕材料。處理汞和含汞產品時應格外小心。有關詳細信息,請參見適用的產品《材料安全數(shù)據表》(MSDS);有關其他信息,請參見EPA網站。用戶應注意,州法律可能禁止在您所在州銷售汞或含汞產品或兩者兼而有之。
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