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詳細(xì)介紹
ASTM F2791-二維無(wú)孔生物材料表面紋理評(píng)估
ASTM F2791-二維無(wú)孔生物材料表面紋理評(píng)估
ASTM F2791-二維無(wú)孔生物材料表面紋理評(píng)估的標(biāo)準(zhǔn)指南
ASTM International，賓夕法尼亞州西康斯霍肯，2015年，astm.org
意義和用途
4.1術(shù)語(yǔ)“表面紋理”用于描述表面與理想形狀的局部偏差。表面紋理通常由長(zhǎng)波長(zhǎng)重復(fù)性特征組成，這些特征是在植入物的制造過(guò)程中由于顫動(dòng)，振動(dòng)或熱處理而產(chǎn)生的。由植入物的拋光或蝕刻產(chǎn)生的，在表面的長(zhǎng)波長(zhǎng)特征上疊加的短波長(zhǎng)特征被稱為粗糙度。
4.2本指南概述了可用于通過(guò)笛卡爾坐標(biāo)和用于描述表面紋理的參數(shù)來(lái)測(cè)量表面的技術(shù)。重要的是要意識(shí)到，不可能測(cè)量表面紋理本身，而是要導(dǎo)出可用于描述表面紋理的參數(shù)值。
范圍
1.1本指南介紹了一些可用于測(cè)量表面形貌特征的更常用方法，并概述了用于量化它們的參數(shù)。能夠可靠地得出描述生物材料表面質(zhì)地的一組參數(shù)是制造安全有效的可植入醫(yī)療器械的關(guān)鍵方面，這些醫(yī)療器械具有潛在觸發(fā)就地不良生物反應(yīng)的潛力。
1.2本指南不適用于平均孔徑超過(guò)50納米（0.05微米）的多孔結(jié)構(gòu)。
1.3以SI單位表示的值應(yīng)視為標(biāo)準(zhǔn)值。本標(biāo)準(zhǔn)不包括其他計(jì)量單位。
1.4本標(biāo)準(zhǔn)并非旨在解決與使用相關(guān)的所有安全問(wèn)題。本標(biāo)準(zhǔn)使用者的責(zé)任是在使用前建立適當(dāng)?shù)陌踩徒】荡胧?，并確定法規(guī)限制的適用性。
加拿大的Biomomentum公司的Mach-1是 業(yè)界Only一款集成張力、無(wú)限壓縮、有限壓縮、剪切、摩擦、3D壓痕映射（可不規(guī)則表面）、2D輪廓、3D輪廓映射（可不規(guī)則表面）、3D厚度映射、扭轉(zhuǎn)、三點(diǎn)彎曲、四點(diǎn)彎曲、懸臂折彎、穿刺力、撕裂、斷裂、粘性(粘合劑）、爆破力、剝離力、沖擊力、注射壓力和吸力、腫脹和收縮、搭接剪切力等各種力學(xué)類型、機(jī)-電測(cè)試(壓縮同時(shí)測(cè)量電位)及多種力偶聯(lián)的多功能生物組織材料微觀力學(xué)和電位特性測(cè)試分析裝置。
可測(cè)試硬骨骼到超軟凝膠、腦組織、泡沫，大到整只動(dòng)小到超細(xì)纖維絲的跨度大樣品，0.1μm位移高分辨率、0.25μN力高分辨率，行程達(dá)250mm，力達(dá)250N，動(dòng)靜態(tài)多模態(tài)測(cè)試分析、實(shí)時(shí)視頻記錄反饋測(cè)試，極限滿足各種材料多種力學(xué)性能的測(cè)量表征及評(píng)估。
發(fā)表對(duì) 英文文獻(xiàn)在500篇以上，可以為科研工作提供各種參考。
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