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產(chǎn)品型號SHB-3000型
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地成都市
更新時間:2023-06-29 12:55:34瀏覽次數(shù):604次
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SHB-3000型13C呼氣分析儀/幽門螺旋桿菌檢測儀
1.國內(nèi)*廠商。適宜廣泛人群檢測,包括孕婦、兒童等人群。
2、檢測項目:能進行胃幽門螺桿菌的檢測。
3、提供配套的檢測幽螺門桿菌等的檢測試劑。
4、提供與該設(shè)備配套使用的試劑的有效注冊證、試劑GMP認證等并提供證書復(fù)印件。
5、能夠一次鏈接病連續(xù)檢測10個氣袋樣本,能統(tǒng)一或分別打印中文檢測報告,氣體采集器有注冊證件。
6、分析速度:樣品分析時間<3min/每個樣品。
7.所需樣本體積:≤120ML/袋。
8、設(shè)備預(yù)熱時間≤20分鐘。
9、紅外光譜13CO2/12CO2探測器,高精密度高選擇性,使用壽命長需10年以上。
10、紅外光源:采用瑞士進口紅外電子脈沖光源,避免機械斬光設(shè)計的干擾,發(fā)光穩(wěn)定,可連續(xù)工作三萬個小時。
11、精密度:δsd不超過0.3‰ ,C.V.不超過±2%。
12、孔間差:△δ不超過0.4‰。
13、穩(wěn)定性:在8小時內(nèi)測量,C.V.不超過±2%。
14、CO2線性:CO2濃度在1%-6%范圍內(nèi),相關(guān)系數(shù)R≥0.99
15、準(zhǔn)確性:測定DOB在10的氣體,偏差不超過±13%。
16、內(nèi)在和外部重復(fù)性誤差均小于0.3‰,精密度:δsd≤0.3‰。
17、儀器具有自檢功能:具有自檢,標(biāo)氣校正,曲線校正等功能。
18、具有雙操作系統(tǒng):獨立工作模式和電腦模式
19、數(shù)據(jù)處理工作站配置要求:品牌電腦,內(nèi)存≥2G,硬盤≥250G,17寸液晶顯示器,激光打印機;全中文數(shù)據(jù)管理軟件:可以自動分析、檢測樣品并完成各種臟器代謝動力曲線,直觀、準(zhǔn)確的提供正規(guī)的診斷報告,可打印中文報告單并能根據(jù)醫(yī)院要求自行更改打印模板。
20、要求提供設(shè)備配套使用的尿素 13C 呼氣試驗藥盒所提供的制劑劑型既能有效規(guī)避假陽 性又能有效規(guī)避假陰性。
21、要求提供設(shè)備配套使用的尿素 13C 呼氣試驗藥盒所提供的采樣系統(tǒng)有完好的呼氣結(jié)束瞬 間密閉裝置(其中的呼氣樣品袋須內(nèi)置自動止回閥),以保證呼出氣樣品合格的密閉性,不能有絲毫泄露。
22、要求提供設(shè)備配套使用的尿素 13C 呼氣試驗藥盒所提供的制劑采樣時長不超過 20 分鐘, 限度減少醫(yī)護人員工作量及患者的待診時間。
23、設(shè)備接口為止回閥適配器接口,可接駁內(nèi)置止回閥的自動密封氣袋。
SHB-3000型13C呼氣分析儀/幽門螺旋桿菌檢測儀
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號:川蓉食藥監(jiān)械經(jīng)營備20170735號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:京械注準(zhǔn)20162221064
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