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| 產地類別 | 國產 | 計時誤差 | 20 |
|---|---|---|---|
| 價格區(qū)間 | 20萬-50萬 | 粒徑分布誤差 | 20 |
| 流量范圍 | 小流量 | 流量誤差 | 10 |
| 示值誤差 | 20FS | 儀器種類 | 實驗室 |
| 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產業(yè),能源,印刷包裝 | 重復性 | 20FS |
產品分類品牌分類
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產品簡介
詳細介紹
在線潔凈室監(jiān)測系統
在線潔凈室監(jiān)測系統是將多臺遠程粒子傳感器安裝在車間內各個關鍵采樣點，通過傳感器實時對監(jiān)測區(qū)域空氣進行采樣、記錄，并將監(jiān)測結果傳送到控制計算機，使用符合21CFR PART11的專業(yè)制藥監(jiān)控軟件進行處理，即可實現對懸浮粒子的動態(tài)監(jiān)測。
系統包含如下內容：
（1） 粒子監(jiān)測系統；
（2） 浮游菌采樣系統；
（3） 溫濕度、壓差等擴展監(jiān)測系統；
（4） 現場警報系統；
（5） 符合21CFR PART11的監(jiān)測軟件系統；
（6） 中央真空系統；
（7） 項目管理、安裝調試、系統測試；
（8） 項目驗證文件系統；
（9） 培訓及售后服務。
我們將清晰和準確地根據用戶希望的系統功能來進行設計、施工?？蛻粜枨蟀榷ǖ墓こ踢M度、系統的運作數據、運行環(huán)境；非功能性的需求限制，例如時間和成本，終需要交付怎樣的系統。
系統功能
（1） 遠程控制：可在控制室通過計算機進行遠程實時監(jiān)控及設定報警，數據儲存，報告編輯,打印輸出；
（2） 聲光報警：多種報警功能，以保證系統長期穩(wěn)定的運行?？蓪崿F采樣流量報警，通訊失敗報警、數值超標報警硬
件故障報警；
（3） 外置真空系統，等動力采樣，流量28.3升/分鐘；
（4） 二通道同步微粒計數，同時監(jiān)測0.5, 5.0微米粒徑的懸浮粒子；
（5） 監(jiān)測每一臺粒子傳感器設備的運行流量，并提供流量運行狀態(tài)的顯示；
（6） 在無菌環(huán)境中工作的粒子計數器可以24小時進行連續(xù)的監(jiān)測工作，并內置流量監(jiān)控。
環(huán)境在線監(jiān)測系統滿足用戶在無菌生產區(qū)域實現動態(tài)懸浮粒子監(jiān)控的要求，并可將壓差、溫濕度、風速等傳感器納入本監(jiān)測系統當中，形成對整個無菌生產過程的動態(tài)環(huán)境監(jiān)測。
環(huán)境在線監(jiān)測系統采用美國Lighthouse公司污染控制系列解決方案和設備，報告符合美國FDA、EU GMP及中國新版GMP對無菌制劑的相關規(guī)范，為制藥企業(yè)進行FDA、EU GMP認證提供可靠的數據支持。
