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產(chǎn)品型號(hào)CT2
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地上海市
更新時(shí)間:2023-02-14 14:32:15瀏覽次數(shù):243次
聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)告知來自 化工儀器網(wǎng)凱立特安耐糖Anytime持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)CT2
產(chǎn)品名稱
持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
CT2
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由發(fā)射器、接收器、電源適配器(選配)、傳感器(一次性使用無菌產(chǎn)品)組成。詳見附頁(yè)。
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品適用于糖尿病患者皮下組織液中葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測(cè)。該信息旨在補(bǔ)充而不是替代使用標(biāo)準(zhǔn)葡萄糖監(jiān)測(cè)器械獲得的信息,旨在探測(cè)走勢(shì)和追蹤圖形,供專業(yè)醫(yī)生審查,不能作為調(diào)整治療的依據(jù)。發(fā)射器、接收器需與傳感器配合,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)由經(jīng)培訓(xùn)的專業(yè)人員操作使用,用于18歲以上成人患者。
使用持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)前,注意事項(xiàng):
發(fā)射器每次佩戴時(shí)需要使用一顆新的DC 3.0V CR1620規(guī)格并且符合當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)
要求的電池。
佩戴傳感器的開始時(shí)間,應(yīng)選擇剛吃完早餐或午餐,這樣能夠保證三小時(shí)初始化完成,測(cè)量第一個(gè)參比血糖時(shí),是下一餐前,血糖處于穩(wěn)定時(shí)間段(由于生理差異,餐后2小時(shí)內(nèi)的血糖值不宜用作校準(zhǔn)參考)。
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213070097
有效期至:2026-02-06
標(biāo)簽:持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng),持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)特點(diǎn),持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)原理
凱立特安耐糖Anytime持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)CT2
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
編號(hào):滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20170012號(hào)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書
編號(hào):(滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213070097
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