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梓夢-顯微拉曼測試:破解可見異物定性難題,助力生產(chǎn)溯源優(yōu)化2025/10/31
在制藥、生物制劑等精密制造領(lǐng)域,可見異物的存在不僅直接影響產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性,更可能引發(fā)安全風(fēng)險,成為企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)與品質(zhì)管控的“隱形障礙”。傳統(tǒng)檢測方法僅依賴顯微形貌觀察,常陷入“長顆粒即纖維”“圓顆粒即...
梓夢-基于中國藥典 0902 澄清度第一法(目視法) 濁度觀察測試2025/10/31
梓夢-基于中國藥典0902澄清度第一法(目視法)傘棚燈ZM-200A濁度觀察測試一、測試目的本測試旨在依據(jù)《中國藥典2025年版》通則0902“澄清度檢查法”第一法(目視法),利用梓夢澄清度檢查專用傘...
梓夢-粉末前處理到數(shù)據(jù)解讀:粒度粒形分析全流程解決方案2025/10/15
梓夢-粉末前處理到數(shù)據(jù)解讀:粒度粒形分析全流程解決方案在醫(yī)藥領(lǐng)域,原料藥、輔料及藥物制劑的粉末顆粒特性,直接關(guān)系到藥品的溶解速率、生物利用度、穩(wěn)定性及生產(chǎn)工藝的可行性。原料藥顆粒的大小和形狀會影響其在...
梓夢-ZMS850 大顆粒計(jì)數(shù)分析儀:微丸類制劑精準(zhǔn)質(zhì)量檢測2025/10/15
梓夢-ZMS850大顆粒計(jì)數(shù)分析儀:微丸類制劑精準(zhǔn)質(zhì)量檢測在醫(yī)藥制劑生產(chǎn)領(lǐng)域,微丸類產(chǎn)品(如蔗糖丸芯、擠出劑微丸)的粒度大小、形貌特征直接影響藥物溶出度、生物利用度及生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性,是藥品質(zhì)量控制的核...
梓夢-日本藥典(JP XVIII)與中國藥典(2025 年版)不溶性微粒檢測區(qū)別對比2025/10/11
梓夢-日本藥典(JPXVIII)與中國藥典(2025年版)不溶性微粒檢測區(qū)別對比日本藥典(JPXVIII)與中國藥典(2025年版)在不溶性微粒檢測的核心目標(biāo)一致,均為控制注射劑等制劑的微粒污染風(fēng)險,...
梓夢-智能 AI 分析全自動顯微鏡法不溶性微粒儀輔助可見異物分析2025/10/10
梓夢-智能AI分析全自動顯微鏡法不溶性微粒儀輔助可見異物分析在醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的進(jìn)程中,藥品及醫(yī)用耗材的可見異物檢測是保障用藥安全、符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。尤其是乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑等復(fù)雜制劑,以及...
梓夢-注射用脂肪乳一站式平均粒徑、大乳粒和不溶性微粒分析檢測方案2025/10/10
梓夢-注射用脂肪乳一站式平均粒徑、大乳粒和不溶性微粒分析檢測方案在注射用脂肪乳制劑的質(zhì)量控制中,微粒大小與粒徑分布直接關(guān)系到用藥安全性與有效性。若微粒過大或分布不均,可能引發(fā)血管栓塞、肉芽腫等嚴(yán)重不良...
梓夢-顯微鏡法粒度分析儀與激光粒度儀相比,優(yōu)勢在哪里?2025/9/18
梓夢-顯微鏡法粒度分析儀與激光粒度儀相比,優(yōu)勢在哪里?在藥品生產(chǎn)與質(zhì)量控制領(lǐng)域,粒度分析是一項(xiàng)至關(guān)重要的檢測項(xiàng)目,直接關(guān)系到藥品的溶解性、生物利用度、穩(wěn)定性以及療效等關(guān)鍵指標(biāo)。中國藥典作為藥品研發(fā)、生...
梓夢-多功能顆粒度分析儀:混懸液丙酸氟替卡松粒度精準(zhǔn)檢測2025/9/18
梓夢-多功能顆粒度分析儀:混懸液丙酸氟替卡松粒度精準(zhǔn)檢測在醫(yī)藥制劑領(lǐng)域,混懸液的粒度分布直接影響藥物的穩(wěn)定性、生物利用度及臨床療效,尤其對于混懸液而言,均勻且適宜的粒徑是確保藥物有效滲透、減少皮膚刺激...
梓夢-《中國藥典》0982 (光散射法)20 版與 25 版對比以及未來發(fā)展趨勢2025/9/15
梓夢-《中國藥典》0982章節(jié)(光散射法)20版與25版對比以及未來發(fā)展趨勢未來發(fā)展趨勢1.技術(shù)創(chuàng)新與精度提升:儀器性能會持續(xù)優(yōu)化,光學(xué)模型、數(shù)據(jù)處理算法不斷改進(jìn),提高測量精準(zhǔn)度和靈敏度,以滿足藥品研...
梓夢-ZML310外用制劑粒度分析儀:精準(zhǔn)捕獲夫西地酸乳膏方晶析出2025/9/11
梓夢-ZML310外用制劑粒度分析儀:精準(zhǔn)捕獲夫西地酸乳膏方晶析出在外用制劑生產(chǎn)與質(zhì)量檢測領(lǐng)域,乳膏劑中有效成分的晶型狀態(tài)直接關(guān)乎產(chǎn)品的穩(wěn)定性、藥效發(fā)揮及用藥安全性。夫西地酸乳膏作為常用外用抗菌制劑,...
梓夢-中美藥典關(guān)于脂質(zhì)注射乳劑粒度和粒度分布測定方法對比2025/9/8
梓夢-中美藥典關(guān)于脂質(zhì)注射乳劑粒度和粒度分布測定方法對比結(jié)合《中國藥典2025年版粒度和粒度分布測定法(第四法光阻法)》與《USP729脂質(zhì)注射乳劑液滴大小分布測定(光阻/光消減法)》,兩者均基于光阻...
梓夢-USP788 與CP0903(25年版)不溶性微粒檢測對比分析--不同點(diǎn)2025/8/29
梓夢-美國藥典USP788與中國藥典0903(2025年版)不溶性微粒檢測對比分析--不同點(diǎn)一、適用范圍差異二、核心檢測方法差異(分方法對比)1.光阻法(中國藥典)/光遮蔽微粒計(jì)數(shù)法(美國藥典)2.顯...
梓夢-USP788 與CP0903(2025年版)不溶性微粒檢測對比分析--共同點(diǎn)2025/8/27
梓夢-美國藥典USP788與中國藥典0903(2025年版)不溶性微粒檢測對比分析--共同點(diǎn)一、核心定位與整體框架二、共同點(diǎn)1.檢查目的與檢測對象一致2.核心檢測方法類型與原理相似兩者均采用“光阻/光...
梓夢-顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀ZMP930:復(fù)雜注射劑質(zhì)量控制的關(guān)鍵力量2025/8/20
梓夢-顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀ZMP930:復(fù)雜注射劑質(zhì)量控制的關(guān)鍵力量在制藥領(lǐng)域,注射劑的質(zhì)量關(guān)乎患者的生命健康,其中不溶性微粒的控制是質(zhì)量把控的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。2025版《中國藥典》CP0903對不溶性微...

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