生物制藥實驗室通常包含理化實驗室和微生物實驗室兩部分；理化實驗室運用物理、化學(xué)的方法對生產(chǎn)用的原輔料、包裝材料、中間體及成品等進(jìn)行鑒別、含量測定等分析和檢驗。微生物實驗室一般具有以下功能：按《中國藥典》要求，進(jìn)行微生物檢驗方法的驗證、無菌檢查、微生物限度檢查、抗生素效價的微生物檢定、其活力測定。按現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，對醫(yī)藥工業(yè)潔凈室的潔凈度進(jìn)行微生物測定等。
醫(yī)藥制藥實驗室可分設(shè)基礎(chǔ)化學(xué)實驗室、合成實驗室、藥效實驗室、制劑實驗室、分析測試中心、生物實驗室、病毒疫苗實驗室、動物房、中試車間等。
生物制藥實驗室裝修工程 醫(yī)藥化驗室設(shè)計注意事項：
1、在進(jìn)行微生物實驗室的裝修設(shè)計時，應(yīng)了解檢驗流程、過程性質(zhì)、有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定等，結(jié)合藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)品種、檢驗工作量的大小合理布置相應(yīng)的微生物檢驗功能間。
2、質(zhì)量控制實驗室通常應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)區(qū)分開。 生物檢定、 微生物和放射性同位素的實驗室還應(yīng)當(dāng)彼此分開。
3、實驗室的裝修設(shè)計應(yīng)當(dāng)確保其適用于預(yù)定的用途，并能夠避免混淆和交叉污染， 應(yīng)當(dāng)有足夠的區(qū)域用于樣品處置、 留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄的保存。
安全性是生物制藥實驗室裝修工程 醫(yī)藥化驗室設(shè)計最重要的一步：
1. 所有的實驗室和與病人直接接觸的地方均應(yīng)安裝洗手池，洗手池宜設(shè)在出口處，以提醒工作人員離開實驗室前應(yīng)洗手。洗手池應(yīng)是獨立專用的，不能與標(biāo)本處理和實驗混用。
2. 距危險化學(xué)試劑30 m內(nèi)，應(yīng)設(shè)有緊急洗眼處和淋浴室。
3. 多數(shù)臨床實驗室的實驗區(qū)和標(biāo)本接受區(qū)均不要求涉及 生物危險性水平3和4的特殊設(shè)計。
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