注射器硼硅玻璃套筒線熱膨脹系數(shù)測定儀 返回列表頁

PZY-1000注射器硼硅玻璃套筒線熱膨脹系數(shù)測定儀是專為注射器硼硅玻璃套筒研發(fā)的高精度檢測設(shè)備，其測試結(jié)果直接關(guān)系到藥品包裝系統(tǒng)的安全性和穩(wěn)定性。根據(jù)YBB00132004標(biāo)準(zhǔn)要求，注射器用硼硅玻璃套筒的線熱膨脹系數(shù)必須嚴(yán)格控制在特定范圍內(nèi)：中硼硅玻璃為(3.56.1)×10??K?1(20300℃)，高硼硅玻璃為(3.23.4)×10??K?1(20300℃)。

行業(yè)強(qiáng)制性要求：

• 2025版《中國藥典》4022方法將線熱膨脹系數(shù)列為藥用玻璃的必檢項(xiàng)目

• YBB00132004標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定注射器硼硅玻璃套筒必須進(jìn)行熱膨脹系數(shù)檢測

• 國家藥監(jiān)局對注射器組件熱穩(wěn)定性的嚴(yán)格要求，檢測設(shè)備成為生產(chǎn)許可的必要條件

技術(shù)優(yōu)勢

高精度測量系統(tǒng)

• 納米級檢測能力：采用德國進(jìn)口光柵位移傳感器，分辨率達(dá)0.1μm，測量準(zhǔn)確度±0.5%，遠(yuǎn)超行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的1μm分辨率

• 智能溫控技術(shù)：程序控溫范圍室溫至1000℃，控溫精度±1℃，支持0.1-10℃/min無級調(diào)速，wan美適配20-300℃關(guān)鍵測試區(qū)間

專業(yè)適配設(shè)計(jì)

• 專用樣品夾具系統(tǒng)：可適配直徑6-45mm的硼硅玻璃套筒樣品，支持圓柱形、方形等多種形狀

• 雙推桿對比測試：可選配雙推桿系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)樣品與參比材料同步測試，檢測效率提升50%

關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)對比

生產(chǎn)應(yīng)用的核心價(jià)值

質(zhì)量控制關(guān)鍵作用

1. 材料篩選：精確測定不同玻璃配方的熱膨脹系數(shù)，確保符合(3.2~6.1)×10??K?1標(biāo)準(zhǔn)范圍

2. 工藝驗(yàn)證：監(jiān)控生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性，同一批次產(chǎn)品α值波動(dòng)控制在±0.3×10??K?1以內(nèi)

3. 組件匹配性：確保玻璃套筒與金屬針座、橡膠密封件的熱膨脹匹配性，避免因熱應(yīng)力導(dǎo)致的組件失效

合規(guī)性保障

• 內(nèi)置YBB標(biāo)準(zhǔn)測試程序，自動(dòng)生成符合FDA 21 CFR Part 11要求的電子記錄

• 測試報(bào)告直接滿足2025版藥典和ISO 11040標(biāo)準(zhǔn)要求

• 完整的審計(jì)追蹤功能，符合GMP數(shù)據(jù)完整性要求

智能檢測系統(tǒng)升級

PZY-1000最新版本特別針對注射器硼硅玻璃套筒優(yōu)化了以下功能：

• 專用測試模式：預(yù)設(shè)中硼硅/高硼硅玻璃測試方案，自動(dòng)判斷合格范圍

• 實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)：溫度-膨脹曲線雙坐標(biāo)實(shí)時(shí)顯示，異常數(shù)據(jù)自動(dòng)標(biāo)紅報(bào)警

• 7英寸工業(yè)觸控屏：圖形化操作界面，支持測試方案預(yù)設(shè)和一鍵調(diào)用

• 即時(shí)報(bào)告輸出：內(nèi)置微型打印機(jī)，測試完成即時(shí)輸出帶加密二維碼的合規(guī)報(bào)告

濟(jì)南中科電子科技有限公司作為專業(yè)藥包材檢測設(shè)備供應(yīng)商，其PZY-1000系列產(chǎn)品已通過ASTM E228標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證，測試重復(fù)性誤差≤±0.5%，檢測數(shù)據(jù)獲國內(nèi)外藥監(jiān)部門廣泛認(rèn)可。設(shè)備特別設(shè)計(jì)的樣品夾具系統(tǒng)，可精確測量各類規(guī)格的注射器硼硅玻璃套筒，為產(chǎn)品質(zhì)量控制提供可靠保障。

注射器硼硅玻璃套筒線熱膨脹系數(shù)測定儀