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NIBSC 14/316 激活因子IX標(biāo)準(zhǔn)品（FIXa）

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號）：14/316

Description：Factor IX activated (FIXa) 2nd WHO International Standard

描述：激活因子IX（FIXa）標(biāo)準(zhǔn)品

       編碼為 14/316 的活化因子 IX （FIXa） 第 2 個國際標(biāo)準(zhǔn)由安瓿瓶組成，該安瓿瓶含有由活化的重組人因子 IX 制備的凍干純化人 FIXa 等分試樣。該制劑于2017年10月由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會制定為活化因子IX（人類）的第二項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)。 本標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)期用途是用于測量 FIXa。

       來自 9 個不同國家的 19 個實(shí)驗(yàn)室根據(jù) FIXa 第 1 個國際標(biāo)準(zhǔn) 97/562 通過針對 FIXa 的純化試劑功能活性方法校準(zhǔn)了第 2 個 FIXa 國際標(biāo)準(zhǔn)的效力。該制劑的指ding效力為 10.5 IU/安瓿。

       本標(biāo)準(zhǔn)定義的 FIXa 單位與完quan活化時純化的因子 IX 單位不同。

NIBSC 14/316 激活因子IX標(biāo)準(zhǔn)品（FIXa）

材料的使用：

       在復(fù)溶之前，不應(yīng)試圖稱量凍干材料的任何部分 

       打開安瓿瓶，注意確保所有材料都在下部，并用1.0ml蒸餾水重新配制。 應(yīng)盡快使用重組后的標(biāo)準(zhǔn)。一個實(shí)驗(yàn)室的臺架穩(wěn)定性研究表明，當(dāng)儲存在融化的冰上時，重組的標(biāo)準(zhǔn)品可以穩(wěn)定長達(dá) 4 小時。

英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表：