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當前位置：上?？七_康啟醫(yī)療科技有限公司>>介入耗材>>庫克>> IMWCE-35-5-5庫克栓塞彈簧圈
庫克栓塞彈簧圈
全型號直徑（mm）、長度（cm）、圈數、抗解卷力（N）；
輸送系統(tǒng)最小導管內徑（Fr）匹配表；
射線不透性（%Pt/W 比例）與顯影評級；
人造纖維（尼龍66）纖毛密度（根/cm）及脫落率；
與競品（Boston Scientific、MicroVention、Medtronic）的徑向支撐力對比數據。
如需繼續(xù)補充，可再向我要官fang IFU 或技術白pi書。以下給出已確認內容：
庫克栓塞彈簧圈
一、注冊證信息（現(xiàn)行有效）
產品線注冊證號批準日期有效期至管理類別
Tornado / Nester / MicroNester 系列國械注進 201931315402019-01-072029-01-06Ⅲ類
Tornado Embolization Coil & Microcoil（新證）國械注進 202431305512024-09-302029-09-29Ⅲ類
兩證并行銷售，覆蓋不同規(guī)格與纖維密度版本。
二、結構與材料
金屬絲：鉑鎢合金（Pt-W），顯影性高，抗解卷設計；
纖毛：尼龍 66（PA66）短纖維，促進血栓形成；
裝載方式：預裝在透明裝載筒內，可直接與 0.038" 或 0.018" 輸送桿連接；
滅菌：環(huán)氧乙烷（EO），一次性使用，貨架有效期 5 年。
三、適用范圍（注冊證原文）
用于外周動靜脈畸形、動脈瘤、動靜脈瘺的供血血管選擇性栓塞；不適用于顱內血管。
四、代表型號與規(guī)格（部分）
型號示例直徑×長度圈數輸送系統(tǒng)特點
MWCE-18S-2.0-2-HILAL2 mm×2 cm約 6 圈0.018"短段致密填塞
MWCE-18-14-6-NESTER14 mm×6 cm約 12 圈0.018"大圈，近端框架
MWCE-35-Tornado3 mm×5 cm錐形圈0.035"遠端漸細血管專用
注：庫克中國提供 0.018" 與 0.035" 兩大系統(tǒng)，共 50 余種規(guī)格；完整型號表需查閱隨證附頁或guan方 IFU。
五、缺失數據（如需科研/深度評估，可再索取）
徑向支撐力（N/cm）與抗解卷疲勞次數；
纖維磨脫顆粒計數（個/圈）；
與 Boston Scientific Interlock、Medtronic Concerto 的體外支撐力對比曲線；
最小輸送導管內徑（Fr）與最大通過扭矩（N·mm）；
射線不透性量化（HU 值）
醫(yī)療器械經營許可證
編號：滬青藥監(jiān)械經營許20250553號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號：國械注進20143136246
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