宿主細胞蛋白測定檢測技術服務 返回列表頁

宿主細胞蛋白測定檢測技術服務詳情介紹

宿主細胞蛋白測定（Host Cell Protein Assay）是一種用于評估生物制品中來自生產(chǎn)細胞宿主的外源dànbáizhì殘留量的技術。這些宿主細胞蛋白（HCPs）可能在生物藥物的生產(chǎn)過程中引入，并且盡管經(jīng)過純化步驟，仍可能在zuì終產(chǎn)品中殘留。HCPs 的存在可能引起一系列問題，例如影響藥品的安全性和有效性，從而引發(fā)免疫反應或干擾生物制品的預期功能。因此，宿主細胞蛋白測定在生物制品的質(zhì)量控制中具有至關重要的作用。在生物制藥過程中，細胞工廠（如細菌、酵母、昆蟲或哺乳動物細胞）通常被用來生產(chǎn)重組dànbáizhì。這些細胞不僅合成目標dànbáizhì，還會表達其他“背景"dànbáizhì。當藥物產(chǎn)品進行純化時，盡管大部分背景dànbáizhì被去除，但仍可能殘留一些宿主細胞蛋白。這些殘留的宿主細胞蛋白可能對患者產(chǎn)生不良影響，例如導致免疫系統(tǒng)過度反應，或改變藥物的藥代動力學特性。因此，科學家們致力于開發(fā)jīngquè和靈敏的宿主細胞蛋白的測定方法，以檢測和定量這些微量dànbáizhì。

宿主細胞蛋白測定的一個主要應用領域是生物制品的質(zhì)量控制。在這些生物制品的生產(chǎn)過程中，通過HCPs測定可以確保藥物的安全性和療效。此外，在新藥開發(fā)過程中，這項測定還能幫助優(yōu)化生產(chǎn)工藝，監(jiān)控不同純化步驟的有效性，以及確認zuì終產(chǎn)品的純度和質(zhì)量。藥品監(jiān)管機構如FDA和EMA對宿主細胞蛋白的檢測和控制有嚴格的要求，因此HCPs測定也是制藥公司合規(guī)性的組成部分。

宿主細胞蛋白測定的技術方法多種多樣，其中ELISA（酶聯(lián)免疫吸附試驗）是zuì常用的方法之一。ELISA 具有高靈敏度和高特異性，能夠檢測多種宿主細胞蛋白。然而，開發(fā)適用于每一種生物制品的特定ELISA試劑盒可能耗時且成本高昂。質(zhì)譜技術近年來在HCPs測定中開始受到重視。質(zhì)譜法具有較高的分辨率和廣泛的動態(tài)范圍，可以提供更為詳細的dànbáizhì鑒定信息。

在質(zhì)譜技術中，常用的宿主細胞蛋白測定策略包括數(shù)據(jù)依賴性采集（DDA）和數(shù)據(jù)獨立性采集（DIA）。DDA方法可以通過選擇性的碎裂離子來實現(xiàn)dànbáizhì的鑒定和定量，而DIA方法則通過同時獲得所有肽段的碎裂譜圖，提高了檢測的全面性和準確性。質(zhì)譜技術不僅有助于識別和定量宿主細胞蛋白，還能在開發(fā)新的純化工藝時提供信息。

百泰派克生物科技致力于提供高質(zhì)量的蛋白分析服務，幫助客戶確保生物制品的安全性和合規(guī)性。我們的團隊由經(jīng)驗豐富的科學家組成，利用先進的質(zhì)譜技術和完整的分析流程，為客戶提供準確且詳盡的蛋白分析報告。歡迎與我們合作！

百泰派克生物科技--生物制品表征，多組學生物質(zhì)譜檢測優(yōu)質(zhì)服務商

相關服務：

宿主蛋白殘留(HCP)分析服務

百泰派克生物科技特色項目

一、蛋白測序

百泰派克生物科技使用Thermo公司新推出的Obitrap Fusion Lumos質(zhì)譜儀及島津公司埃德曼降解測序系統(tǒng)對dànbáizhì序列進行分析，提供基于質(zhì)譜的蛋白測序分析服務，包括對dànbáizhì的氨基酸組成分析，Nduāncèxù，Cduāncèxù和全序列分析，以及基于埃德曼降解的dànbáizhìN端序列分析服務。對于未知理論序列的dànbáizhì，提供基于從頭測序法的dànbáizhì從頭測序服務，對蛋白序列進行分析。

※服務優(yōu)勢：

1.采用目前世界上先進的質(zhì)譜儀器 Obitrap Fusion Lumos;

2.可實現(xiàn)對所測定靶蛋白序列 100% 的覆蓋;

3.可測定蛋白N端多達 70個氨基酸序列;

4.可測定多種形式的樣品: 蛋白溶液、PVDF 蛋白條帶;

5.樣品用量低: 蛋白樣品僅需 5-10ug，即可完成檢測;

6.測序不受N端封閉，PEC和和糖基化等N端修飾的影響。

二、dànbáizhì組學

百泰派克生物科技采用Thermo Fisher的Orbitrap Fusion Lumos質(zhì)譜平臺結合Nano-LC，提供定量dànbáizhì組學、bǎxiàngdàn白zhìzǔxué、多肽組學、翻譯后修飾蛋白組學等多種dànbáizhì組學分析服務。此外，百泰派克生物科技新推出基于timsTOF Pro的4Ddànbáizhì組學服務，助力微量樣本蛋白組學、大樣本群醫(yī)學及高通量修飾組學等研究工作。

※服務優(yōu)勢：

1 .高通量定量蛋白分析:多對照組大規(guī)模實驗分析，發(fā)現(xiàn)新的生物標記物;

2.體內(nèi)體外多種dànbáizhì標記方法，適用于分析組織、細胞、血液等多種樣品;

3.質(zhì)譜分析靈敏度高，實驗結果重復度高;

4.可檢測較低豐度蛋白，線性范圍廣;

5.zhuānyè生物信息學分析，分析更系統(tǒng)準確。

三、單細胞質(zhì)譜流式技術分析

百泰派克生物科技采用Fluidigm質(zhì)譜流式系統(tǒng)進行單細胞質(zhì)譜流式技術分析，采用金屬元素標記物（通常是金屬元素標記的特異抗體）標記細胞表面和內(nèi)部的分子，然后用流式細胞原理分離單個細胞，再用電感耦合等離子體質(zhì)譜（ICP-MS）分析單個細胞的原子質(zhì)量譜，zuì后將原子質(zhì)量譜數(shù)據(jù)轉換為細胞表面和內(nèi)部的信號分子表達量。

※服務優(yōu)勢：

1.技術先進，填補技術空白

采用金屬標記抗體技術，避免了傳統(tǒng)流式熒光通道少且易相互影響的問題?？稍趩渭毎麑用嫔蠈Χ喾N指標同時進行表征，百泰派克生物科技可做到同時檢測51個目標蛋白。

2.分析數(shù)量大，成本較低

單細胞RNAseq受成本等因素限制，所有樣本細胞匯總的分析數(shù)目一般在2x10^4個左右，而流式質(zhì)譜技術一次（單樣本）就可分析至少10^5的細胞，實現(xiàn)了數(shù)量級的提高，且成本不高于單細胞RNAseq。

3.應用前景大

①流式質(zhì)譜結果可以給出細胞亞群的變化，在臨床診斷、疾病機制研究等方面具有極大的研究前景；

②將金屬標簽技術與其他技術結合會有新應用方向。除常規(guī)蛋白外，質(zhì)譜流式細胞技術還可用于蛋白翻譯后修飾；

③可檢測細胞存活率、細胞大小、mRNA轉錄子表達量、DNA合成速率以及蛋白酶活性等。

四、基于高精度質(zhì)譜的免疫多肽組學分析及新抗原發(fā)現(xiàn)

百泰派克生物科技的基于高精度質(zhì)譜的免疫多肽組學分析及新抗原發(fā)現(xiàn)一站式解決方案包括我們專有的、高度敏感的免疫肽富集和鑒定方案。我們能夠幫助您實現(xiàn)10,000個以上I型多肽和10,000個以上II型多肽的鑒定和識別。通過我們優(yōu)化的高通量免疫多肽組學分析平臺進行免疫肽組學分析，可從zuì小的樣品材料中進行可重復的識別和定量。該服務可以應用于大規(guī)模的研究，旨在助力科研工作者尋找癌癥、免疫疾病及傳染病的解決方案，深入挖掘未知的靶標。

五、生物藥物表征

百泰派克基于高分辨率質(zhì)譜技術，MALDI TOF，高效色譜分離技術，提供一系列完善的生物藥物分析方案，從dànbáizhì、多肽、抗體、疫苗等生物制品的氨基酸組成和一級結構分析，到產(chǎn)品變異性和純度分析。旨在提供優(yōu)質(zhì)生物藥物分析服務，幫助生物醫(yī)藥生產(chǎn)商提高生物藥物品質(zhì)。

百泰派克生物科技七大檢測平臺

百泰派克生物科技-生物制品表征，生物質(zhì)譜多組學優(yōu)質(zhì)服務商

北京百泰派克生物科技有限公司致力于為生物/制藥和醫(yī)療器械行業(yè)提供質(zhì)量控制檢測和項目驗證等zhuānyè服務。公司實驗室遵循NMPA、ICH、FDA和EMA等的法規(guī)和指導原則，通過CNAS/ISO9001雙重質(zhì)量體系認證，建立了完備的質(zhì)量體系，數(shù)據(jù)冷熱/異地備份，設備定期計量/期間核查，軟件審計追蹤，為客戶提供一體化解決方案和技術服務，支持新藥研發(fā)、藥物申報注冊和生產(chǎn)放行。

1.公司采用ISO9001質(zhì)量控制體系，zhuānyè提供以質(zhì)譜為基礎的CRO檢測分析服務；

2.獲國家CNAS實驗室認可，為客戶提供符合全球藥政法規(guī)的藥物質(zhì)量研究服務；

3.業(yè)務范圍覆蓋dànbáizhì組學、多肽組學、代謝組學、生物藥物表征、單細胞分析、單細胞質(zhì)譜流式、生信云分析以及多組學生物質(zhì)譜整合分析等；

4.七大質(zhì)量控制檢測平臺，滿足您一站式服務需求；

5.服務3000+企業(yè)，10000+客戶的選擇；

6.致力于為您提供優(yōu)質(zhì)的生物質(zhì)譜分析服務!

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