北京迪科馬科技有限公司(迪馬科技)
【中藥配方顆粒】標(biāo)準(zhǔn)中“絞股藍(lán)配方顆粒的檢測(cè)”,使用迪馬色譜柱
檢測(cè)樣品:配方顆粒
檢測(cè)項(xiàng)目:特征圖譜
方案概述:2022年,浙江省藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了“關(guān)于浙江省中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(第九批)的公示”。其中“絞股藍(lán)配方顆?!睒?biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方案中,使用了迪馬科技色譜柱:DiamonsilPlus5μmC18,250x4.6mm(Cat.#:99403)。
2022年,浙江省藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了“關(guān)于浙江省中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(第九批)的公示”。
其中“絞股藍(lán)配方顆粒”標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方案中,使用了迪馬科技色譜柱: Diamonsil® Plus 5μm C18, 250x4.6mm(Cat.#:99403)。
【來(lái)源】本品為葫蘆科植物絞股藍(lán) Gynostemma pentaphyllum (Thunb.) Makino 的干燥地上部分經(jīng)炮制并按標(biāo)準(zhǔn)湯劑的主要質(zhì)量指標(biāo)加工制成的配方顆粒。
【制法】 取絞股藍(lán)飲片3900g,加水煎煮,濾過(guò),濾液濃縮成清膏(干浸膏出膏率為13.5%~25.0%),加輔料適量,干燥(或干燥,粉碎),再加入輔料適量,混勻,制粒,制成1000g,即得。
【性狀】 本品為黃棕色的顆粒;氣微,味微苦。
【特征圖譜】照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2020年版 通則0512)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇為流動(dòng)相A,以0.3%甲酸溶液為流動(dòng)相B,按下表中的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫;流速為每分鐘0.8mL;柱溫為40℃;檢測(cè)波長(zhǎng)為360nm。理論板數(shù)按蘆丁峰計(jì)算應(yīng)不低于8000。
參照物溶液的制備 取蘆丁對(duì)照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1mL含0.2mg的溶液,即得。
供試品溶液的制備 取本品適量,研細(xì),取約0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入 80%乙醇25mL,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)30分鐘,取出,放冷,再稱定重量,用80%乙醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過(guò),取續(xù)濾液,即得。
測(cè)定法 分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各10µL,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。
供試品色譜中應(yīng)呈現(xiàn)6個(gè)特征峰,其中1個(gè)峰應(yīng)與參照物峰保留時(shí)間相對(duì)應(yīng)。與蘆丁對(duì)照品參照物峰相對(duì)應(yīng)的峰為S峰,計(jì)算各特征峰與S峰的相對(duì)保留時(shí)間,其相對(duì)保留時(shí)間應(yīng)在規(guī)定值的±10%范圍之內(nèi)。規(guī)定值為:1.34(峰2)、1.43 (峰3)、1.61(峰4)、1.95(峰5)、2.34(峰6)。
相關(guān)產(chǎn)品清單
溫馨提示:
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學(xué)習(xí)、研究之用,版權(quán)歸屬此方案的提供者,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載、發(fā)行、匯編或網(wǎng)絡(luò)傳播等。
2.如您有上述相關(guān)需求,請(qǐng)務(wù)必先獲得方案提供者的授權(quán)。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布,信息內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由上傳企業(yè)負(fù)責(zé),化工儀器網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
最新解決方案
- “治病”還是“致病”?GC-MS/MS快速檢測(cè)藥品中對(duì)甲苯磺酸酯類化合物
- 磺胺嘧啶片中磺胺嘧啶的測(cè)定
- Xtimate SEC-200 測(cè)試靈芝多糖的實(shí)驗(yàn)報(bào)告
- Ultimate PG C18 測(cè)定赤芍中芍藥苷實(shí)驗(yàn)報(bào)告
- 【中國(guó)藥典】豆蔻品種項(xiàng)下的桉油精的測(cè)定
- GCMS法測(cè)定甲磺酸鹽類藥物中甲磺酸烷基酯類雜質(zhì)含量
- Ultimate LP-C18 門冬酰胺有關(guān)物質(zhì)實(shí)驗(yàn)報(bào)告
- ICP-MS 法測(cè)定滴眼液中苯扎溴銨含量
- GCMS法測(cè)定細(xì)辛揮發(fā)油中黃樟醚和甲基丁香酚含量
- ASGPR:GaINAc-siRNA藥物實(shí)現(xiàn)肝內(nèi)靶向遞送的關(guān)鍵靶點(diǎn)
該企業(yè)的其他方案
- 【中國(guó)藥典】豆蔻品種項(xiàng)下的桉油精的測(cè)定
- 新型污染物!水產(chǎn)品中17種全氟化合物的測(cè)定
- 2025國(guó)抽新增:焦糖色中4-甲基咪唑的測(cè)定
- 驚爆!315 曝光保水蝦仁磷酸鹽超標(biāo),迪馬科技方案守護(hù)食品安全底線
- 標(biāo)準(zhǔn)中“狗脊配方顆粒的檢測(cè)”使用迪馬色譜柱
- “川木通(小木通)配方顆粒的檢測(cè)”,使用迪馬色譜柱
- 食品、紅曲制品及中藥材中桔青霉素的測(cè)定
- 標(biāo)準(zhǔn)中“甘松配方顆粒的檢測(cè)”,使用迪馬色譜柱
- 標(biāo)準(zhǔn)中“冬瓜皮配方顆粒的檢測(cè)”,使用迪馬色譜柱
- Diamonsil Plus SAX助力食品中唾液酸的測(cè)定
業(yè)界頭條
- 七部門重磅部署醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型,券商力
-
日前,工信部等七部門印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實(shí)施方案(2025-2030年)》,總體要求:到2027...
- 華北制藥、浙江醫(yī)藥等4家藥企一季度實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)翻倍增長(zhǎng)
- 8個(gè)國(guó)產(chǎn)醫(yī)藥品牌大賣超10億!涉及翰森制藥、康方生物等
- 大力培育高端生命科學(xué)儀器研制!深圳全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展
- 預(yù)算112萬(wàn)元 山西醫(yī)科大學(xué)汾陽(yáng)學(xué)院采購(gòu)藥學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備
- 兩部門發(fā)文,允許進(jìn)口牛黃試點(diǎn)用于中成藥生產(chǎn)
- 超1700家上市公司分紅啟幕,國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素頭部逆勢(shì)豪擲回饋股東
- 美國(guó)關(guān)稅沖擊下,醫(yī)藥領(lǐng)域年度大型IPO擱淺!