北京迪科馬科技有限公司(迪馬科技)
標(biāo)準(zhǔn)“川木通(小木通)配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
檢測樣品:川木通(小木通)配方顆粒
檢測項目:特征圖譜
方案概述:2023年,四川省藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了第十一批27個中藥配方顆粒品種的省標(biāo)。其中“川木通(小木通)配方顆粒”標(biāo)準(zhǔn)檢測方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Diamonsil®PlusC18-A5μm250x4.6mm(Cat.#:99406)。
2023年,四川省藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了第十一批27個中藥配方顆粒品種的省標(biāo)。
其中“川木通(小木通)配方顆?!睒?biāo)準(zhǔn)檢測方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Diamonsil® Plus C18-A 5μm 250x4.6mm(Cat.#:99406)。
【來源】本品為毛茛科植物小木通Clematis armandii Franch. 的干燥藤莖經(jīng)炮制并按標(biāo)準(zhǔn)湯劑的主要質(zhì)量指標(biāo)加工制成的配方顆粒。
【制法】取川木通(小木通)飲片10000g,加水煎煮,濾過,濾液濃縮成清膏(干浸膏出膏率為6%~10%),加入輔料適量,干燥(或干燥,粉碎),再加入輔料適量,混勻,制粒,制成1000g,即得。
【性狀】本品為淺棕黃色至黃棕色的顆粒;氣微,味淡。
【特征圖譜】照高效液相色譜法(中國藥典2020年版通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈為流動相A,以0.5%甲酸溶液為流動相B,按下表中的規(guī)定進行梯度洗脫;檢測波長為254nm;柱溫為25℃。理論板數(shù)按咖啡酸峰計算應(yīng)不低于3000。
參照物溶液的制備 取川木通(小木通)對照藥材3g,加水25mL,加熱回流45分鐘,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加50%甲醇10mL,超聲處理30分鐘,放冷,濾過,取續(xù)濾液,作為對照藥材參照物溶液。另取咖啡酸對照品適量,加甲醇制成每1mL含40μg的溶液,作為對照品參照物溶液。
供試品溶液的制備 取本品適量,研細,取約0.6g,置具塞錐形瓶中,加50%甲醇20mL,超聲處理30分鐘,放冷,濾過,取續(xù)濾液,即得。
測定法 精密吸取參照物溶液與供試品溶液各15μL,注入液相色譜儀,測定,即得。
供試品色譜中應(yīng)呈現(xiàn)7個特征峰,并應(yīng)與對照藥材參照物色譜中的7個特征峰保留時間相對應(yīng),其中峰3應(yīng)與對照品參照物峰保留時間相對應(yīng)。與咖啡酸參照物峰相應(yīng)的峰為S峰,計算各特征峰與S峰的相對保留時間,其相對保留時間應(yīng)在規(guī)定值的±10%范圍之內(nèi),規(guī)定值為:0.57(峰1)、0.89(峰2)、1.29(峰4)、1.48(峰5)、1.65(峰 6)、2.02(峰7)。
相關(guān)產(chǎn)品清單
溫馨提示:
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學(xué)習(xí)、研究之用,版權(quán)歸屬此方案的提供者,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載、發(fā)行、匯編或網(wǎng)絡(luò)傳播等。
2.如您有上述相關(guān)需求,請務(wù)必先獲得方案提供者的授權(quán)。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布,信息內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和合法性由上傳企業(yè)負責(zé),化工儀器網(wǎng)對此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
最新解決方案
- “治病”還是“致病”?GC-MS/MS快速檢測藥品中對甲苯磺酸酯類化合物
- 磺胺嘧啶片中磺胺嘧啶的測定
- Xtimate SEC-200 測試靈芝多糖的實驗報告
- Ultimate PG C18 測定赤芍中芍藥苷實驗報告
- 【中國藥典】豆蔻品種項下的桉油精的測定
- GCMS法測定甲磺酸鹽類藥物中甲磺酸烷基酯類雜質(zhì)含量
- Ultimate LP-C18 門冬酰胺有關(guān)物質(zhì)實驗報告
- ICP-MS 法測定滴眼液中苯扎溴銨含量
- GCMS法測定細辛揮發(fā)油中黃樟醚和甲基丁香酚含量
- ASGPR:GaINAc-siRNA藥物實現(xiàn)肝內(nèi)靶向遞送的關(guān)鍵靶點
該企業(yè)的其他方案
業(yè)界頭條
- 預(yù)算590萬元浙江中醫(yī)藥大學(xué)采購實驗設(shè)備
-
浙江中醫(yī)藥大學(xué)擬采購一批實驗設(shè)備,包括實驗動物能量代謝監(jiān)測系統(tǒng)、倒置熒光顯微鏡等,預(yù)算590萬元。
- 七部門重磅部署醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型,券商力薦掘金AI醫(yī)療未來新機遇
- 華北制藥、浙江醫(yī)藥等4家藥企一季度實現(xiàn)業(yè)績翻倍增長
- 8個國產(chǎn)醫(yī)藥品牌大賣超10億!涉及翰森制藥、康方生物等
- 大力培育高端生命科學(xué)儀器研制!深圳全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展
- 預(yù)算112萬元 山西醫(yī)科大學(xué)汾陽學(xué)院采購藥學(xué)實驗室設(shè)備
- 兩部門發(fā)文,允許進口牛黃試點用于中成藥生產(chǎn)
- 超1700家上市公司分紅啟幕,國內(nèi)生長激素頭部逆勢豪擲回饋股東