藥用輔料預(yù)膠化淀粉改性淀粉特征
預(yù)膠化淀粉主要是用于藥物的制做輔料，像一些膠囊制劑、口服藥物、能把藥物固化粘在一起，以及可作為稀釋劑和崩解劑輔料等，就是預(yù)膠化淀粉的作用，在制藥、保健品中用途廣泛。
【檢查】酸度 取本品10.0g，加中性乙醇（對(duì)酚酞指示液顯中性）10ml，搖勻，加水100ml，攪拌5分鐘，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～7.0。
二氧化硫 取本品適量，依法檢查（通則2331第一法），二氧化硫含量不得過0.004%。
氧化物質(zhì) 取本品5.0g，加甲醇-水（1︰1）的混合液20ml，再加6mol/L醋酸溶液1ml，攪拌均勻，離心，精密加新制的飽和碘化鉀溶液0.5ml，放置5分鐘，上清液和沉淀物不得有明顯的藍(lán)色、棕色或紫色。
干燥失重 取本品，在120℃干燥4小時(shí)，減失重量不得過14.0%（通則0831）。
熾灼殘?jiān)?/span> 取本品l.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.5%。
鐵鹽 取本品0.50g，加稀鹽酸4ml與水16ml，振搖5分鐘，濾過，用少量水洗滌，合并濾液與洗液，加過硫酸銨50mg，用水稀釋成35ml后，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.002%）。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。
食品級(jí)預(yù)膠化淀粉系將42%（w/w）水性淀粉漿加熱制得，溫度控制62-72℃。需加入膠化助劑及表面活性劑，控制再水化或減少干燥時(shí)的黏度。加熱后形成水性糊，經(jīng)噴霧干燥、輥筒干燥、擠壓脫水干燥，或轉(zhuǎn)鼓干燥，最后粉碎至所需粒度范圍。
[1] 藥用全預(yù)膠化淀粉不使用添加劑，將未膠化的淀粉水混懸液鋪展于熱鼓上，同時(shí)實(shí)現(xiàn)膠化和干燥工序。部分預(yù)膠化淀粉是將濕淀粉機(jī)械加壓的辦法制備。所得半成品經(jīng)粉碎、調(diào)節(jié)水分至符合標(biāo)準(zhǔn)即得。
聚丙烯酸樹脂CAS號(hào)：24938-16-7分子式：(C8H15NO2·C8H14O2.·C5H8O2)x
山梨酸鉀 CAS號(hào):590-00-1分子式:C6H7KO2分子量:150.22
三氯蔗糖Sucralose蔗糖素分 子 式C12H19Cl3O8分 子 量397.6335
三乙醇胺CAS號(hào):102-71-6分子式:C6H15NO3分子量:149.19
松節(jié)油CAS號(hào):8006-64-2分子式:C12H20O7分子量:276.283
司盤80分子式與分子量C24H44O6 428.60 CAS號(hào)[1338-43-8]
香蘭素分子式:C8H8O3分子量:152.15
微晶纖維素CAS號(hào):9004-34-6分子式:H2分子量:2.01588
乙基纖維素CAS號(hào):9004-57-3分子式:N/A分子量:0
EINECS號(hào):232-674-9
油酸鈉CAS號(hào):143-19-1分子式:C18H33NaO2分子量:304.44
依地酸二鈉CAS號(hào)[6831-92-6]
分子式:HNaO3S分子量:104.06
輔料
