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當(dāng)前位置:世聯(lián)博研(北京)科技有限公司>>測試服務(wù)>>多功能測試>> 測試服務(wù)導(dǎo)管測試
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產(chǎn)品型號測試服務(wù)
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)代理商
所 在 地北京市
更新時間:2022-04-08 11:34:43瀏覽次數(shù):277次
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BDC實驗室為所有類型導(dǎo)管的測試和評估提供完整的解決方案。我們的經(jīng)驗包括測試:CVC導(dǎo)管(中心靜脈dao管)、PICC導(dǎo)管(外周插入中心靜脈dao管)、PTCAdao管(經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈成形術(shù))、DCB導(dǎo)管(藥物涂層球囊dao管)、透析導(dǎo)管、引導(dǎo)導(dǎo)管和輸送導(dǎo)管。我們的團隊在執(zhí)行下列ISO 10555系列、ASTM標(biāo)準(zhǔn)和FDA指導(dǎo)文件中概述的所有測試方面擁有豐富的經(jīng)驗。
BDC實驗室能夠支持dao管評估的所有方面,如下所述,包括制定測試策略、制定方案、驗證方法、進行數(shù)據(jù)分析和提供監(jiān)管質(zhì)量報告。此外,所有測試程序都可以在與數(shù)據(jù)應(yīng)用一致的水平上執(zhí)行,以優(yōu)化時間和成本效率,范圍從簡短的早期開發(fā)研究到終的正式監(jiān)管提交研究。
BDC實驗室致力于為我們的所有服務(wù)和產(chǎn)品提供高水平的質(zhì)量,這就是我們通過ISO/IEC 17025:2017認(rèn)證的原因,符合21 CFR part 58(良好實驗室規(guī)范)的適用部分以及其他美國和國際相關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)。BDC認(rèn)識到其作為醫(yī)療器械行業(yè)服務(wù)提供商的責(zé)任,因此開發(fā)并實施了全面的質(zhì)量管理體系,通過遵守適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管要求并持續(xù)改進我們的管理體系,確保我們所有服務(wù)和產(chǎn)品的完整性以及客戶滿意度。
表面探傷
耐蝕性
峰值拉力
無泄漏-液體泄漏
無泄漏-空氣吸入
中心
流量
動力注入
導(dǎo)管破裂壓力
氣球額定破裂壓力
氣球疲勞
氣球放氣時間
氣球直徑與充氣壓力的關(guān)系
沖洗量
針尖
針轂
針接頭和針管的強度
針頭刺入和拔出力
磁共振成像(MRI)兼容性
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