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導(dǎo)管測試

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具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號測試服務(wù)

品       牌其他品牌

廠商性質(zhì)代理商

所  在  地北京市

更新時間:2022-04-08 11:34:43瀏覽次數(shù):277次

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導(dǎo)管測試 BDC實驗室致力于為我們的所有服務(wù)和產(chǎn)品提供高水平的質(zhì)量,這就是我們通過ISO/IEC 17025:2017認(rèn)證的原因,符合21 CFR part 58(良好實驗室規(guī)范)的適用部分以及其他美國和國際相關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)。

導(dǎo)管測試

BDC實驗室為所有類型導(dǎo)管的測試和評估提供完整的解決方案。我們的經(jīng)驗包括測試:CVC導(dǎo)管(中心靜脈dao管)、PICC導(dǎo)管(外周插入中心靜脈dao管)、PTCAdao管(經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈成形術(shù))、DCB導(dǎo)管(藥物涂層球囊dao管)、透析導(dǎo)管、引導(dǎo)導(dǎo)管和輸送導(dǎo)管。我們的團隊在執(zhí)行下列ISO 10555系列、ASTM標(biāo)準(zhǔn)和FDA指導(dǎo)文件中概述的所有測試方面擁有豐富的經(jīng)驗。

BDC實驗室能夠支持dao管評估的所有方面,如下所述,包括制定測試策略、制定方案、驗證方法、進行數(shù)據(jù)分析和提供監(jiān)管質(zhì)量報告。此外,所有測試程序都可以在與數(shù)據(jù)應(yīng)用一致的水平上執(zhí)行,以優(yōu)化時間和成本效率,范圍從簡短的早期開發(fā)研究到終的正式監(jiān)管提交研究。


導(dǎo)管測試

BDC實驗室致力于為我們的所有服務(wù)和產(chǎn)品提供高水平的質(zhì)量,這就是我們通過ISO/IEC 17025:2017認(rèn)證的原因,符合21 CFR part 58(良好實驗室規(guī)范)的適用部分以及其他美國和國際相關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)。BDC認(rèn)識到其作為醫(yī)療器械行業(yè)服務(wù)提供商的責(zé)任,因此開發(fā)并實施了全面的質(zhì)量管理體系,通過遵守適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管要求并持續(xù)改進我們的管理體系,確保我們所有服務(wù)和產(chǎn)品的完整性以及客戶滿意度。

ISO標(biāo)準(zhǔn)
10555-1, 10555-2, 10555-3,
10555-4, 10555-5, 10555-6

  • 表面探傷

  • 耐蝕性

  • 峰值拉力

  • 無泄漏-液體泄漏

  • 無泄漏-空氣吸入

  • 中心

  • 流量

  • 動力注入

  • 導(dǎo)管破裂壓力

  • 氣球額定破裂壓力

  • 氣球疲勞

  • 氣球放氣時間

  • 氣球直徑與充氣壓力的關(guān)系

  • 沖洗量

  • 針尖

  • 針轂

  • 針接頭和針管的強度

  • 針頭刺入和拔出力

  • 磁共振成像(MRI)兼容性








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