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當前位置:世聯(lián)博研(北京)科技有限公司>>測試服務(wù)>>多功能測試>> 測試服務(wù)電化學腐蝕測試
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產(chǎn)品型號測試服務(wù)
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所 在 地北京市
更新時間:2022-04-08 12:12:21瀏覽次數(shù):279次
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腐蝕評估是任何醫(yī)療植入物開發(fā)和評估策略的重要組成部分。根據(jù)ASTM F2129的電化學腐蝕測試是評估點蝕風險的一種高效且有效的方法。根據(jù)ASTM F3044的測試是評估與不同金屬一起植入相關(guān)的潛在電偶腐蝕的好方法。對腐蝕電化學結(jié)果的解釋和滿足相關(guān)的監(jiān)管要求可能會很成問題。BDC實驗室團隊在評估眾多植入物的耐腐蝕性方面擁有豐富的經(jīng)驗,可以幫助滿足美國FDA和其他監(jiān)管機構(gòu)的要求。
基于我們對腐蝕測試的廣泛了解,BDC團隊可以提供完整的評估解決方案,如下所示。我們的團隊能夠支持醫(yī)療設(shè)備腐蝕評估的所有方面,包括開發(fā)測試策略、建立協(xié)議、執(zhí)行數(shù)據(jù)分析和提供監(jiān)管質(zhì)量報告。
BDC實驗室致力于為我們的所有服務(wù)和產(chǎn)品提供高水平的質(zhì)量,這就是我們通過ISO/IEC 17025:2017認證的原因,符合21 CFR part 58(良好實驗室規(guī)范)的適用部分以及其他美國和國際相關(guān)管理標準。BDC認識到其作為醫(yī)療器械行業(yè)服務(wù)提供商的責任,因此開發(fā)并實施了全面的質(zhì)量管理體系,通過遵守適當?shù)谋O(jiān)管要求并持續(xù)改進我們的管理體系,確保我們所有服務(wù)和產(chǎn)品的完整性以及客戶滿意度。
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