東曹（上海）生物科技有限公司
SEC-MALS法高靈敏度定量腺相關病毒AAV及其雜質(zhì)
檢測樣品：AAV
檢測項目：含量檢測
方案概述：本應用介紹了一種使用SEC-MALS高靈敏度定量AAV衣殼滴度和測定樣品雜質(zhì)的方法，為產(chǎn)品開發(fā)、病毒載體生產(chǎn)及整個質(zhì)量控制期間的AAV檢測提供了一款靈敏、強大、穩(wěn)健的分析工具。
細胞基因治療主要依賴于載體將治療性遺傳物質(zhì)特異性遞送至靶細胞。這些載體多數(shù)由病毒開發(fā)而來。細小病毒家族中的腺相關病毒（AAV），因其優(yōu)異的組織和細胞特異性及其精確的基因組編輯能力，已成為基因治療的載體。開發(fā)臨床所需的AAV衣殼，優(yōu)化基因組設計，需要快速、準確和穩(wěn)健的分析方法來評估AAV純度、衣殼滴度、DNA含量和結(jié)構(gòu)-活性關系。尺寸排阻色譜法（SEC）與多角度光散射（MALS）聯(lián)用為表征AAV提供了一種強大的分析方法。與使用UV檢測的傳統(tǒng)分析方法相比，MALS檢測的優(yōu)勢在于其高檢測靈敏度。本應用介紹了一種使用SEC-MALS高靈敏度定量AAV衣殼滴度和測定樣品雜質(zhì)的方法，為產(chǎn)品開發(fā)、病毒載體生產(chǎn)及整個質(zhì)量控制期間的AAV檢測提供了一款靈敏、強大、穩(wěn)健的分析工具。
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