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1硬件準(zhǔn)備硬件條件就是指實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)設(shè)施和儀器設(shè)備以及開展全部實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目所需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等。(1)基礎(chǔ)設(shè)施要符合開展的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的要求,尤其是環(huán)境條件要求;(2)儀器設(shè)備要提前安裝調(diào)試完畢,使所有儀器設(shè)備處于正常狀態(tài)。有檢定要求的設(shè)備在檢定完畢后,及時粘貼“三色標(biāo)識”。切不可忽視粘貼“三色標(biāo)識”,使考核人員認(rèn)為該儀器未按時進(jìn)行檢定,從而開具不符合項(xiàng);(3)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要按照有效期限,提前配置到位,以便在考核時能及時開展現(xiàn)場考核實(shí)驗(yàn)。在考核時臨時配備和購置標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),就會增加考核組現(xiàn)場關(guān)注實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)行的機(jī)會
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1什么是高級別的CMACMA的分級分為兩級:1、省級的CMA,由省市場監(jiān)督局發(fā)證的CMA實(shí)驗(yàn)室2、高級CMA,由國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)證的CMA實(shí)驗(yàn)室這兩類實(shí)驗(yàn)室在法律效力上并沒有區(qū)別,主要是主管的單位不一樣2如何獲得高級別的CMA1、實(shí)驗(yàn)室需要符合CMA文件的要求,比如《檢驗(yàn)檢測資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求2、實(shí)驗(yàn)室的主體要滿足如下的資格:a)國務(wù)院有關(guān)部門b)相關(guān)行業(yè)主管部門依法設(shè)立的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)主要包括四類機(jī)構(gòu):1)是經(jīng)國家事業(yè)單位登記管理局登記的事業(yè)單位法人;2)經(jīng)國
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實(shí)驗(yàn)室樣品管理全在這9個要點(diǎn)
1樣品采集樣品應(yīng)具有代表性。以樣品的結(jié)果說明總體的情況,對總體作出結(jié)論。采樣遵循如下原則:a)代表性:采樣時應(yīng)特別注意克服和消除各種因素的影響,使樣品最大限度地接近總體情況,保證樣品對總體有充分的代表性。b)可獲性:某些情況下,樣品可能不具備代表性,而是由其可獲性所決定。c)公證性:采樣必須保證公正,由具有資格的人員(接受過采樣培訓(xùn)且考核合格的人員)進(jìn)行。必要時在現(xiàn)場與受檢單位陪同人員一起簽封,并做好現(xiàn)場采樣記錄。填寫樣品采集記錄表,雙方簽字確認(rèn)。2樣品的接收a)填寫委托書無論抽檢還是送檢樣品首 -
1無計劃典型表現(xiàn)為未按照程序文件要求制定年度計劃或具體內(nèi)審工作計劃。2領(lǐng)導(dǎo)對內(nèi)審工作的認(rèn)識不足沒有將內(nèi)審工作作為實(shí)驗(yàn)室各部門和職工就質(zhì)量管理問題向管理者反映意見的重要渠道,致使內(nèi)審流于形式。3目的不明確表現(xiàn)為部分實(shí)驗(yàn)室員工的質(zhì)量意識薄弱,一方面認(rèn)為內(nèi)審是挑毛病,因此工作不予以配合;另一方面認(rèn)為內(nèi)審工作可有可無,與己無關(guān),是質(zhì)量管理部門的事,因此應(yīng)付了事,使得內(nèi)審工作實(shí)施的有效性大打折扣。4與內(nèi)審程序規(guī)定不一致質(zhì)量手冊和程序文件規(guī)定由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)內(nèi)審,批準(zhǔn)內(nèi)部審核計劃和內(nèi)部審核報告,但在實(shí)際操作
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實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的問題與風(fēng)險1、相互有影響的儀器設(shè)備放置在一起,相互干擾,數(shù)據(jù)不準(zhǔn)。2、儀器設(shè)備長期不校準(zhǔn)/檢定,準(zhǔn)確性無保障。3、儀器設(shè)備不做期間核査,性能不撐控。4、儀器設(shè)備無狀態(tài)標(biāo)識或標(biāo)識混亂,容易錯用。5、儀器設(shè)備無安全保護(hù)裝備,對操作員有安全風(fēng)險。6、氣瓶沒有分類貯存,無固定和防漏設(shè)施,有爆燃隱患。7、儀器設(shè)備氣路交叉雜亂,有火災(zāi)安全隱患。8、儀器設(shè)備使用無記錄,出現(xiàn)異常無法追溯。9、儀器設(shè)備檔案信息不全,對維護(hù)造成困擾。10、儀器設(shè)備無強(qiáng)排風(fēng)裝置,對操作人員有傷害。
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1一級審核重點(diǎn)關(guān)注檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、代表性,審核內(nèi)容包括:①各種資料的標(biāo)識是否統(tǒng)一;②抽取檢驗(yàn)樣品是否符合要求,樣品是否有效;③檢驗(yàn)及判定依據(jù)是否正確;④檢驗(yàn)儀器選用是否合理并在計量檢定周期內(nèi);⑤檢驗(yàn)記錄的原始性、完整性和有效性;⑥核算檢驗(yàn)數(shù)據(jù)是否科學(xué)、準(zhǔn)確,計算公式及數(shù)據(jù)處理是否正確;⑦計量單位是否符合要求;⑧檢查有無錯別字,標(biāo)點(diǎn)符號、語句、頁碼等語言和格式是否正確。2二級審核重點(diǎn)關(guān)注檢測報告的可靠性,審核內(nèi)容包括:①編制檢驗(yàn)報告所依據(jù)的資料是否齊全;②評價檢驗(yàn)結(jié)論是否與單項(xiàng)結(jié)論及原始記錄一致
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既無法校準(zhǔn),又無法檢定的設(shè)備,如何實(shí)現(xiàn)量值溯源?
既無法校準(zhǔn),又無法檢定的設(shè)備,如何實(shí)現(xiàn)量值溯源?1無法溯源的3種辦法技術(shù)上不可能計量溯源到SI單位時,用如下3種辦法解決:1)溯源至標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);一般是指通過ISO17034的實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),這里的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)并不要求溯源至SI單位,沒有強(qiáng)制要求是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。2)描述清晰的參考測量程序、規(guī)定方法或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果,這里是指一些組織或者機(jī)構(gòu)公布的方法,也可以是實(shí)驗(yàn)室制定的非標(biāo)校準(zhǔn)方法3)通過比對實(shí)現(xiàn)溯源a)3家以上(含3家)實(shí)驗(yàn)室比對b)3家比對的實(shí)驗(yàn)室獲得CNAS認(rèn)可或者是 -
記錄的充分性和必要性:記錄作為基礎(chǔ)性和依據(jù)性文件,應(yīng)盡可能全面地反映產(chǎn)品質(zhì)量形成的過程和結(jié)果以及質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀態(tài)和結(jié)果。為此,組織既要從總體上評價記錄的充分性,力求使原始記錄完整,同時,又要對每一記錄的必要性進(jìn)行逐一評審和取舍,要注意并非記錄越多越好,正確的做法是只選擇那些必要的原始數(shù)據(jù)作為記錄。記錄的真實(shí)性和準(zhǔn)確性:真實(shí)準(zhǔn)確的記載質(zhì)量信息,才能為有效地運(yùn)行組織的質(zhì)量管理體系并實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)提供可靠的依據(jù),因此,在確定記錄的格式和內(nèi)容的同時,應(yīng)考慮使用者填寫方便并保證能夠在現(xiàn)有條件下準(zhǔn)確地獲