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12月分子診斷行業(yè)資訊1國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布新版《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》12月29日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布新版《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》：為有效預(yù)防、及時(shí)控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件的危害，確保突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急所需醫(yī)療器械盡快完成審批，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）及《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（市場(chǎng)監(jiān)管總局令第47號(hào)）、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（市場(chǎng)監(jiān)管總局令第48號(hào)），國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。2中央財(cái)政下發(fā)744.
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12月mRNA最新研究進(jìn)展GUIDE導(dǎo)讀2021年可謂是mRNA藥物的元年，對(duì)抗病毒的mRNA疫苗如春筍般涌現(xiàn)。2021年幾近收官，奧密克戎變種卻正在迅速成為主流，本文將向您介紹奧密克戎變種最新研究以及mRNA疫苗產(chǎn)業(yè)端的最新進(jìn)展。研究進(jìn)展112月20日，TheOhioStateUniversityShan-LuLiu等研究人員研究了奧密克戎變種的免疫逃逸情況以及介導(dǎo)其功能變化的可能機(jī)制，并將研究成果發(fā)表在《bioRxiv》。研究表明，奧密克戎變種抵抗接種疫苗誘導(dǎo)的中和抗體，不過，如果強(qiáng)化接種的
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腫瘤篩查診斷之DNA甲基化檢測(cè)腫瘤是影響人類健康生活的重大疾病之一，隨著人類平均壽命的延長(zhǎng)，惡性腫瘤對(duì)人類的威脅日漸增加。隨著疾病譜的改變，惡性腫瘤已經(jīng)成為導(dǎo)致死亡的主要原因之一。甲基化是蛋白質(zhì)和核酸的一種重要的修飾，調(diào)節(jié)基因的表達(dá)和關(guān)閉，與癌癥、衰老等許多疾病密切相關(guān)。惡性腫瘤與腫瘤早篩全球惡性腫瘤發(fā)病和死亡人數(shù)現(xiàn)狀根據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）等發(fā)布的《2020年全球癌癥數(shù)據(jù)》顯示，2020年全球新發(fā)惡性腫瘤病例1929萬(wàn)例，死亡病例996萬(wàn)例，其中中國(guó)癌癥新發(fā)病例456.9萬(wàn)
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避免RNase污染，可以這么做...RNase的來源?自然界中許多生物會(huì)自主分泌RNaseRNase是生物體的“保護(hù)傘”，可防止外源RNA入侵。如：生物眼淚、唾液、汗液等體液中均會(huì)分泌RNase。?環(huán)境中的RNase穩(wěn)定性非常好環(huán)境中存在的RNase主要是由微生物（細(xì)菌和真菌）所分泌，由一種微小緊湊的蛋白組成。它的結(jié)構(gòu)中具有二硫鍵，因此具有穩(wěn)定性極強(qiáng)的天然屬性，極難滅活，熱變性后也可以很快恢復(fù)構(gòu)象。并且，RNase耐熱、耐酸、耐堿，因此，它對(duì)眾多去污方法均具有抵抗作用。檢測(cè)RNase污染的小Ti
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FuniCutTM快速限制性內(nèi)切酶，通用緩沖液，5 min完成精準(zhǔn)酶切
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巨噬細(xì)胞清除劑（ClodronateLiposomes）——體內(nèi)巨噬細(xì)胞清除利器，高效、迅捷巨噬細(xì)胞的清除（Depletionofmacrophages），是全面了解巨噬細(xì)胞在病理?xiàng)l件下功能的一種十分有力的研究方法，氯膦酸鹽脂質(zhì)體（ClodronateLiposomes）是目前最為成熟，方便，經(jīng)濟(jì)的一種巨噬細(xì)胞清除工具，可以有效的清除動(dòng)物體內(nèi)不同組織部位和血液中的巨噬細(xì)胞。氯膦酸鹽脂質(zhì)體組成及原理氯膦酸二鈉（Clodronate）是一種雙膦酸鹽藥物，在臨床上主要用于癌癥引起的溶骨性骨轉(zhuǎn)移、骨質(zhì)疏
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翌圣生物支原體qPCR檢測(cè)試劑盒『快速 - 精準(zhǔn) - 合規(guī)』
翌圣生物支原體qPCR檢測(cè)試劑盒『快速-精準(zhǔn)-合規(guī)』相較于傳統(tǒng)化學(xué)藥物，以基因治療、細(xì)胞治療或組織工程為基礎(chǔ)的新型生物治療業(yè)已成為前沿性治療藥物。這些藥物大多以細(xì)胞為載體制備或構(gòu)建，因此，在此過程中，對(duì)于細(xì)胞種子庫(kù)、病毒培養(yǎng)和收獲、臨床治療用途的細(xì)胞等生物制品中生產(chǎn)制備過程易受到支原體污染。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道：支原體污染在儲(chǔ)存細(xì)胞系中發(fā)生率約為15-35%，在生物制藥行業(yè)中約為0.44-6.70%。在這些污染事件中，95%的支原體種類是以下幾種：口腔支原體、精氨酸支原體、豬鼻支原體、發(fā)酵支原體、人型支原 -
翌圣生物“Omicron”假病毒上線，助力應(yīng)對(duì)疫情新挑戰(zhàn)
翌圣生物“Omicron”假病毒上線，助力應(yīng)對(duì)疫情新挑戰(zhàn)GUIDE導(dǎo)讀2021年11月26日，WHO正式命名在南非發(fā)現(xiàn)的第五冠“關(guān)切變異株（variantofconcern,VOC）”為Omicron（奧密克戎）變異株，在全球總體風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中，該病毒被評(píng)為“非常高”。截至到2021年12月6日，已有49個(gè)國(guó)家（地區(qū)）發(fā)現(xiàn)Omicron毒株感染病例。病毒Spike蛋白是病毒攜帶的用來侵入人體細(xì)胞的密碼，因此現(xiàn)有的疫苗和抗體都是針對(duì)病毒S蛋白和其RBD結(jié)構(gòu)域進(jìn)行開發(fā)，如果出現(xiàn)大量突變，將會(huì)導(dǎo)致疫苗和抗
